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会议介绍

一次性使用系统的验证及风险评估-默克制药工艺基础课堂二十三

时间:2017-06-08 14:00 | 人数上限:120   | 讲师:盛萍  | 人气:3888 盛萍,默克中国验证实验室高级项目协调员 毕业于中国药科大学药学专业,于2012年加入默克公司从事过滤工艺验证工作,负责中国及欧洲的验证项目协调工作,并参与《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》的编写,熟悉各国过滤相关的法规要求,具有多年的过滤系统验证经验,涉及除菌过滤工艺、一次性系统、超滤系统等工艺风险评估及验证、安全性评估等。
内容简介

主题讲座

一次性使用系统,凭借其聚合物材料可塑性强,便于运输和使用等优势,在质量可控的前提下,一次性使用系统已经广泛应用于液体储存、液体转移、无菌过滤、超滤浓缩和透析换液,以及病人使用的输液系统等等。Merck将与您分享最新的国内外一次性法规趋势与动态。我们将结合实际应用案例与您一同进行风险评估,从而消除可能遇到的风险。一次性使用系统具有多个组件,我们将根据不同组件的特性进行不同的验证从而达到无菌水平。验证项目包括:兼容性、吸附性、颗粒脱落、可提取物、浸出物、安全性评估、细菌截留、完整性等。

参会报名

开课时间:2017-06-08 14:00 (教室于 2017/6/8 13:30:00开放) 会议时长: 2小时
报名条件:只要您是仪器信息网注册用户均可参加!
环境配置:只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。(需要进行音频交流的用户需准备麦克)
人数限制:120
提问时间:您可在论坛的宣传贴中先行提问,截至时间为 2017-06-08
相关领域:制药/化妆品-生物制药
相关仪器:生命科学仪器及设备-生物工程设备-其它生化设备

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参会说明

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通过审核,但临时不能参加会议的用户请于会议开始前(最晚提前一天)通知本网
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